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17 10, 2018　閱讀：3546

公司原料藥車間順利通過GMP再認(rèn)證

　　日前，公司原料藥車間經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查和審核，符合中華人民共和國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，再次發(fā)給《藥品GMP證書》（證書編號：JS20180902）。

　　7月底，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心的認(rèn)證專家對我公司原料藥車間（鹽酸吡格列酮、那格列奈）進(jìn)行現(xiàn)場檢查。檢查組本著公正、公平的原則，對公司的質(zhì)量管理體系、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等方面進(jìn)行逐條檢查。在本次現(xiàn)場檢查中，檢查組未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項目及主要缺陷項目，總體評價符合藥品GMP要求，再次給予發(fā)放《藥品GMP證書》。